（原标题：华大智造突破欧洲专利壁垒 加速推进全球基因测序技术应用）
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随着测序技术的进步,测序成本大幅下降,加之人类对基因组学应用领域认识的加深,基因测序市场规模呈现出逐年快速增长的态势。根据灼识咨询的数据和预测,2032年,全球基因测序仪及耗材市场规模达到约242亿美元,复合年增长率约为17.5%。
作为国内基因测序设备行业的领军者,华大智造成功把握住行业发展的黄金期,产品出海步伐显著加快,全球市占率持续提升,且在中国市场的新增装机率稳居第一。
值得指出的是,近一年来华大智造在全球化布局方面更是取得了重大突破,成功扫除了包括欧洲市场在内的专利障碍,进一步加速了其在全球范围内的业务拓展。此前,欧洲专利局(EPO)就Illumina公司拥有的EP3002289专利作出了无效裁决,这一决定表明公司在曾涉及专利诉求的国家如土耳其、葡萄牙、奥地利、罗马尼亚、芬兰、希腊、匈牙利、比利时、丹麦等区域不受到EP3002289专利限制。
作为头部企业,华大智造一直致力于打破国际技术垄断,推动基因测序技术的普及和应用。本次专利裁决的胜利,标志着华大智造在欧洲市场的发展将不再受限于专利诉讼的困扰,为其在该地区的业务拓展铺平了道路,进一步拓宽公司全球业务覆盖范围。
自2017年起,华大智造积极构建全球化业务网络,通过在拉脱维亚等地建立生产基地,以及在日本、阿联酋、拉脱维亚和等地开设子公司和服务机构,已在全球范围内形成广泛而深入的业务布局。
截至2023年9月,公司基因测序仪销售装机量快速提升,2023年前三季度新增销售装机量超过640台,已超过2022年全年新增销售装机量。截至报告期末,公司累计销售装机数量超3100台,为后续提升客户试剂消耗量奠定了基础。
公司通过DCS Lab 科研赋能计划的发布,将推动公司前沿产品技术在大人群基因组学、细胞组学、 时空组学三大重点领域的本地化布局。其中,基于单细胞、时空、百万微生物等国际大科学项目,推动华大智造欧非区基因测序业务收入同比增长83.55%,欧非区实现收入2.56亿元,同比增长68.76%
在此基础上,华大智造凭借自主研发的核心DNBSEQ测序技术构筑起强大的技术壁垒,打破了海外垄断局面。仅去年前三季度,其在全球范围内新增医疗器械注册及备案凭证55项,其中基因测序仪在中国(大陆)、欧盟、新加坡、澳大利亚、马来西亚、韩国、英国、日本、泰国、印度尼西亚、越南等国家或地区合计新增17项。
同时,华大智造累计获得 NMPA、CE、NRTL、EAC 等298项认证,其中境内医疗器械注册及备案凭证27项,境外产品注册或认证271项,覆盖亚太、美洲、欧非及中亚地区等多个主要市场。如远程超声机器人MGIUS-R3亦在亚太地区斩获泰国(Thai FDA)、新加坡卫生科学局(HSA)及沙特食品药品管理局(SFDA)等多项认证。公司被出海全球化领域顶级智库EqualOcean评为2023年新一代全球化公司的优秀新锐代表,并获评2023医疗器械出海最佳战略布局企业,在中国医疗器械企业出海价值“2022年第四季度”指数榜单中排名15。
截至2023年9月30日,华大智造的业务遍布六大洲100多个国家和地区,在全球服务累计超过2,600个用户。其中在欧洲市场,仅去年6月份华大智造就与总部位于瑞典首都斯德哥尔摩的欧洲最大临床检测及实验室设备渠道商之一AddLife AB在北欧地区达成全面合作,以加速拓展在北欧地区的测序仪及实验室自动化设备市场,助推国际化进程。接下来的ESHG 2023会上,华大智造宣布与西班牙生物技术公司Sistemas Genomicos和瑞士生物技术公司Alithea Genomics达成战略合作伙伴关系,再拓欧洲“朋友圈”。
目前,华大智造基本已经扫除资质与专利在全球化进程中的障碍,不仅进一步巩固了其在全球基因测序行业的领先地位,更预示着公司在国际化战略上迈出了坚实一步。后续,华大智造将在全球化进程中继续乘风破浪,把更多先进的基因组学测序技术和产品带给世界各地的医疗研究机构,实现全球化商业放量的新一轮增长。
本文来源：财经报道网
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